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Responsable Contrôle Qualité F/H


Détail de l'offre

Informations sur le poste

Sociétés / Etablissements

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

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Référence

2024 MED LMT CQ-17570  

Localisation

Le poste

Intitulé du poste

Responsable Contrôle Qualité F/H

Description des missions (Publication Groupe Externe - https://www.orano.group/jobs/fr) - 2000 caractères max

A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes.

Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l’alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.

En tant que Responsable Contrôle Qualité vous aurez en charge :

Management des laboratoires

Management de l’équipe de technicien(ne)s Contrôle Qualité : formation, suivi de performance et développement des compétences

Priorisation des analyses en fonction des besoins (process, expertise, fiche d’essai R&D…)

Définition et gestion du budget des laboratoires

Vérification et validation des résultats analytiques et des conformités associés

Revue des dossiers de lot Contrôle Qualité des différentes étapes de production

Vérification et acceptation des résultats analytiques des articles entrants (Matières Premières)

Gestion des résultats OOS/OOT (hors spécifications ou hors tendances) avec enquête laboratoire

Rédaction ou vérification des protocoles de validation de méthode analytique, qualification d’équipement analytique ou étude de stabilité

Validation des comptes rendu des protocoles de développement analytique

Gestion du parc équipement du laboratoire (maintenance, métrologie, qualification)

Gestion de l’amélioration continue (excellence opérationnelle)

Suivi des performances du laboratoire (KPI)

Réaliser de la veille technologique et réglementaire

Participation ou pilotage du démarrage de l’activité contrôles microbiologiques du laboratoire

Profil recherché (Publication Groupe Externe - https://www.orano.group/jobs/fr) - 1500 caractères max

 -      Bac+5 Ingénieur ou Pharmacien avec idéalement des compétences en Mesure Physique / Mesure Nucléaire / Contrôle Qualité

-        Première expérience en laboratoire de Contrôle Qualité idéalement en environnement pharmaceutique

-        Connaissance des outils d’amélioration continue (PDCA /DMAIC/5S/Lean Management/6 sigma …)  

-        Maitrise du pack office (Excel/Word/Visio)

Savoir être :

-        Esprit d’équipe

-        Travail collaboratif

-        Savoir s’exprimer à l’oral

-        Faire preuve de beaucoup de précision et de minutie, être rigoureux

-        Motiver et diriger les autres pour atteindre des objectifs

Etre attentif à la réussite de l’équipe

Contrat

CDI

Catégorie socio-professionnelle

Ingénieur et Cadre

Horaire de travail

Forfait jour

Métier

N - Laboratoire

La localisation

Localisation du poste

Europe, France, Nouvelle-Aquitaine, Haute Vienne (87)

Adresse du poste

2 route de Lavaugrasse, Bessines sur Gartempe

Les informations générales

Télétravail

Télétravail possible

Temps de travail

Temps plein

Critères candidat

Niveau d'expérience min. requis

Confirmé(e) (5 à 9 ans)

Déplacement

Non